ΘΕΜΑ 2 : Έγκριση Διεξαγωγής κλινικής μελέτης & κατάθεση Οικονομικής Σύμβασης (4 πρωτότυπα προς υπογραφή) με τίτλο: «Πολυκεντρική, ανοιχτής επισήμανσης μελέτη για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας, της φαρμακοκινητικής και της αποτελεσματικότητας της φιλγοτινίμπης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας από 8 ετών έως κάτω των 18 ετών με πολυαρθρικής μορφής νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα». Χορηγός της μελέτης είναι η εταιρεία ΑLFASIGMA S.P.A. ενώ στην Ελλάδα ο χορηγός εκπροσωπείται από την IQVIA RDS ΕΛΛΑΣ Μονοπρόσωπη Α.Ε. Το υπό έρευνα φαρμακευτικό προϊόν είναι η φιλγοτινίμπη. Ο αριθμός πρωτοκόλλου της μελέτης είναι GLPG0634-CL-329 και ο αριθμός EU CT είναι 2024-511593-70-00. Η μελέτη πρόκειται να διεξαχθεί στη Β΄ Πανεπιστημιακή Παιδιατρική Κλινική του Γ.Ν.Π.Α. «Π.& Α. Κυριακού» με Επιστημονικά Υπεύθυνη την κ. Μαρίτση Δέσποινα, Παιδίατρο-Παιδορευματολόγο, Επίκουρη Καθηγήτρια Παιδιατρικής Ρευματολογίας της Β΄ Παιδιατρικής Κλινικής ΕΚΠΑ του Γ.Ν.Π.Α. «Π.& Α. Κυριακού». Σκοπός της μελέτης είναι η αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας, της φαρμακοκινητικής και της αποτελεσματικότητας της φιλγοτινίμπης σε ασθενείς ηλικίας από 8 ετών έως κάτω των 18 ετών με πολυαρθρικής μορφής νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (ΠΝΙΑ).