ΘΕΜΑ 2 : Έγκριση Διεξαγωγής κλινικής μελέτης & κατάθεση Οικονομικής Σύμβασης (4 πρωτότυπα προς υπογραφή) με τίτλο: «Πολυκεντρική, ανοιχτής επισήμανσης μελέτη για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας, της φαρμακοκινητικής και της αποτελεσματικότητας της φιλγοτινίμπης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας από 8 ετών έως κάτω των 18 ετών με πολυαρθρικής μορφής νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα». Χορηγός της μελέτης είναι η εταιρεία ΑLFASIGMA S.P.A. ενώ στην Ελλάδα ο χορηγός εκπροσωπείται από την IQVIA RDS ΕΛΛΑΣ Μονοπρόσωπη Α.Ε. Το υπό έρευνα φαρμακευτικό προϊόν είναι η φιλγοτινίμπη. Ο αριθμός πρωτοκόλλου της μελέτης είναι GLPG0634-CL-329 και ο αριθμός EU CT είναι 2024-511593-70-00. Η μελέτη πρόκειται να διεξαχθεί στη Β΄ Πανεπιστημιακή Παιδιατρική Κλινική του Γ.Ν.Π.Α. «Π.& Α. Κυριακού» με Επιστημονικά Υπεύθυνη την κ. Μαρίτση Δέσποινα, Παιδίατρο-Παιδορευματολόγο, Επίκουρη Καθηγήτρια Παιδιατρικής Ρευματολογίας της Β΄ Παιδιατρικής Κλινικής ΕΚΠΑ του Γ.Ν.Π.Α. «Π.& Α. Κυριακού». Σκοπός της μελέτης είναι η αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας, της φαρμακοκινητικής και της αποτελεσματικότητας της φιλγοτινίμπης σε ασθενείς ηλικίας από 8 ετών έως κάτω των 18 ετών με πολυαρθρικής μορφής νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (ΠΝΙΑ).

ΘΕΜΑ 2 : Έγκριση Διεξαγωγής κλινικής μελέτης & κατάθεση Οικονομικής Σύμβασης (4 πρωτότυπα προς υπογραφή) με τίτλο: «Πολυκεντρική, ανοιχτής επισήμανσης μελέτη για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας, της φαρμακοκινητικής και της αποτελεσματικότητας της φιλγοτινίμπης σε παιδιά και εφήβους …

ΘΕΜΑ 15 : Έγκριση μελέτης στο πλαίσιο εκπόνησης διδακτορικής διατριβής, που κατετέθηκε από την κ. Βρούτση Μαρίνα, Παιδίατρο της Β΄ΠΠΚ του Γ.Ν.Π.Α. «Π. & Α. ΚΥΡΙΑΚΟΥ». Η έγκριση αφορά Τροποποίηση της από 15/05/2024 απόφασης έγκρισης ερευνητικού πρωτοκόλλου με τίτλο : «H χρήση των mi-RNAs ως πρώιμων δεικτών μυοκαρδιακής βλάβης σε παιδιά με εμπύρετες λοιμώξεις της παιδικής ηλικίας», η αρχική μελέτη δεν υλοποιήθηκε εντός του αρχικά προβλεπόμενου χρονικά διαστήματος και προγραμματίζεται να πραγματοποιηθεί από το Μάρτιο του 2026 έως τον Μάρτιο του 2027. Παράλληλα εκτός της τροποποίησης ως προς τον χρόνο υλοποίησης, ζητείται τροποποίηση της σύνθεσης της ερευνητικής ομάδας. Η μελέτη θα διεξαχθεί με κύρια ερευνήτρια την αιτούσα κ. Βρούτση Μαρίνα, Παιδίατρο, Β΄ΠΠΚ του Γ.Ν.Π.Α. «Π. & Α. ΚΥΡΙΑΚΟΥ» και με ερευνητική ομάδα τις κ.κ.: Δ. Δημοπούλου, Παιδίατρο, Λοιμωξιολόγο, Επίκουρη Καθηγήτρια Παιδιατρικής, Μ.Χαρακίδα – Αναπληρώτρια Καθηγήτρια Παιδιατρικής – Παιδιατρικής Καρδιολογίας – Παιδιατρικής Εμβρυολογίας και την κ. Μαρία Τσολιά, Καθηγήτρια Παιδιατρικής και Παιδιατρικής Λοιμωξιολογίας, Νοσοκομείου «Παίδων Π.&Α. Κυριακού», Διευθύντρια Β’ Πανεπιστημιακής Παιδιατρικής Κλινικής, ΕΚΠΑ.

ΘΕΜΑ 15 : Έγκριση μελέτης στο πλαίσιο εκπόνησης διδακτορικής διατριβής, που κατετέθηκε από την κ. Βρούτση Μαρίνα, Παιδίατρο της Β΄ΠΠΚ του Γ.Ν.Π.Α. «Π. & Α. ΚΥΡΙΑΚΟΥ». Η έγκριση αφορά Τροποποίηση της από 15/05/2024 απόφασης έγκρισης ερευνητικού πρωτοκόλλου με τίτλο : «H χρήση των mi-RNAs ως πρώιμων δ…

ΘΕΜΑ 33 : Έγκριση πρακτικών αξιολόγησης φακέλων δικαιολογητικών συμμετοχής, τεχνικής προσφοράς και οικονομικής προσφοράς του Ηλεκτρονικού Δημόσιου Ανοικτού Διαγωνισμού, κάτω των ορίων, με τίτλο: «Μη χημικά ιατρικά αναλώσιμα υλικά μιας χρήσης και αιματολογικά αναλώσιμα υλικά», και συνέχιση της διαγων…

ΘΕΜΑ 17 : Έγκριση συμμετοχής του ιατρού κου Πάνου Αλέξανδρου, σε Κλινική Μελέτη που διεξάγεται στη Β΄ Πανεπιστημιακή Παιδιατρική Κλινική, εκτός ωραρίου εργασίας.

ΘΕΜΑ 16 : Έγκριση συμμετοχής της ιατρού κας Νεοφύτου Αριάδνης, σε Κλινική Μελέτη που διεξάγεται στη Β΄ Πανεπιστημιακή Παιδιατρική Κλινική, εκτός ωραρίου εργασίας.

ΘΕΜΑ 6 : Έγκριση διεξαγωγής κλινικής μελέτης με τίτλο: «Δυναμική Εξέλιξη Άσθματος στον Χρόνο», στο πλαίσιο Διδακτορικής διατριβής, που κατέθεσε η κ. Αναστασίου Ελένη, Επικουρικός Ιατρός Αλλεργιολογίας της Β’ Παιδιατρικής Πανεπιστημιακής Κλινικής του ΕΚΠΑ του Γ.Ν.Π.Α «Π. & Α. Κυριακού».