ΘΕΜΑ 3 : Έγκριση Διεξαγωγής κλινικής μελέτης & κατάθεση Οικονομικής Σύμβασης (4 πρωτότυπα προς υπογραφή) με τίτλο: «Ανοικτού σχεδιασμού, μη ελεγχόμενη, πολυκεντρική δοκιμή για την αξιολόγηση της φαρμακοκινητικής, της φαρμακοδυναμικής, της ασφάλειας και της ανεκτικότητας της Inebilizumab σε παιδιά ηλικίας από 2 ετών έως κάτω των 18 ετών με σχετιζόμενη με την ανοσοσφαιρίνη G4 νόσο (lgG4-RD)». Χορηγός της μελέτης είναι η εταιρεία Amgen Inc. ενώ στην Ελλάδα ο χορηγός εκπροσωπείται από την Amgen Ελλάς Ε.Π.Ε. Το υπό έρευνα φαρμακευτικό προϊόν είναι το Inebilizumab (AMG 335). Ο αριθμός πρωτοκόλλου της μελέτης είναι 20240202 και ο αριθμός EU CT είναι 2025-520988-41. Η μελέτη πρόκειται να διεξαχθεί στη Β΄ Πανεπιστημιακή Παιδιατρική Κλινική του Γ.Ν.Π.Α. «Π.& Α. Κυριακού». Επιστημονικά Υπεύθυνη της μελέτης είναι η κ. Μαρίτση Δέσποινα, Παιδίατρος-Παιδορευματολόγος, Επίκουρη Καθηγήτρια Παιδιατρικής Ρευματολογίας της Β΄ Παιδιατρικής Κλινικής ΕΚΠΑ του Γ.Ν.Π.Α. «Π.& Α. Κυριακού». Σκοπός της μελέτης είναι η αξιολόγηση της φαρμακοκινητικής, ασφάλειας και ανεκτικότητας του 2 φαρμάκου σε παιδιατρικούς ασθενείς με lgG4 σχετιζόμενη νόσο, συμβάλλοντας στη βελτίωση των διαθέσιμων θεραπευτικών επιλογών για την εν λόγω σπάνια πάθηση.

28 Μαΐου, 2026

ΘΕΜΑ 3 : Έγκριση Διεξαγωγής κλινικής μελέτης & κατάθεση Οικονομικής Σύμβασης (4 πρωτότυπα προς υπογραφή) με τίτλο: «Ανοικτού σχεδιασμού, μη ελεγχόμενη, πολυκεντρική δοκιμή για την αξιολόγηση της φαρμακοκινητικής, της φαρμακοδυναμικής, της ασφάλειας και της ανεκτικότητας της Inebilizumab σε παιδιά ηλ…

ΘΕΜΑ 5 : Τροποποίηση Απόφασης Διοικητικού Συμβουλίου κατά το μέρος που αφορά στην αποζημίωση ημερών κανονικής αδείας του έτους 2026 πρώην Ειδικευόμενου Ιατρού.

27 Μαΐου, 2026

ΘΕΜΑ 5 : Τροποποίηση Απόφασης Διοικητικού Συμβουλίου κατά το μέρος που αφορά στην αποζημίωση ημερών κανονικής αδείας του έτους 2026 πρώην Ειδικευόμενου Ιατρού.

ΘΕΜΑ 3 : Παροχή άδειας στην ιατρό του Νοσοκομείου μας κα Μούσκου Στέλλα για τη συμμετοχή της σε Συμβουλευτική Επιτροπή Εμπειρογνωμόνων.

27 Μαΐου, 2026

ΘΕΜΑ 3 : Παροχή άδειας στην ιατρό του Νοσοκομείου μας κα Μούσκου Στέλλα για τη συμμετοχή της σε Συμβουλευτική Επιτροπή Εμπειρογνωμόνων.

ΘΕΜΑ 5 : Έγκριση Διεξαγωγής Παρεμβατικής Κλινικής Δοκιμής υπό τον Καν. (ΕΕ) 536/2014 & Υπογραφή Οικονομικής Σύμβασης Κλινικής Μελέτης Φάσης ΙΙ με κωδικό ΒΑΥ 94-8862/21467 (Σύμφωνα με το ΦΕΚ 2015-03.06.2019) {4 πρωτότυπα προς υπογραφή} με τίτλο: «Μια Φάσης 3, μονού σκέλους, ανοικτής επισήμανσης μελέτη επέκτασης για την αξιολόγηση της ασφάλειας της φινερενόνης επιπρόσθετα της καθιερωμένης θεραπείας, σε παιδιατρικούς ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, από τη γέννηση έως 18 ετών, με αριστερή κοιλιακή συστολική δυσλειτουργία (FIORELLO)», η οποία συνοδεύεται από: Γνωμοδότηση Κλινικής Δοκιμής με Κωδικό ΕΕΔ:168/25, Eu CT:2024-519830-22-00(ΙΝ) με αρ.πρωτ.:125918/23.10.2025 και Έγκριση Διεξαγωγής από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων με αρ. πρωτ.:148308/08.12.2025 για το Πρωτόκολλο με Κωδικό :21467 και Κωδικό ΕΟΦ: CTR189-25-00, σύμφωνα με τα στοιχεία και τους όρους που περιγράφονται στο Πληροφοριακό Σύστημα Κλινικών Δοκιμών CTIS. Χορηγός η εταιρεία BAYER AG. Την υπό έγκριση Παρεμβατική Κλινική Δοκιμή και την προς υπογραφή Σύμβαση κατέθεσε η κ. Μαριέττα Χαρακίδα, Παιδοκαρδιολόγος Εμβ. Καρδιολόγος-Παιδίατρος, Επίκουρος Καθηγήτρια, Β΄ΠΠΚ του Γ.Ν.Π.Α. «Π.& Α. ΚΥΡΙΑΚΟΥ». Η μελέτη θα διεξαχθεί στην Β΄ Παιδιατρική Κλινική του Πανεπιστημίου Αθηνών του Γ.Ν.Π.Α. «Π. & Α. ΚΥΡΙΑΚΟΥ» υπό την ευθύνη και εποπτεία της κ. Μαριέττας Χαρακίδα.

14 Μαΐου, 2026

ΘΕΜΑ 5 : Έγκριση Διεξαγωγής Παρεμβατικής Κλινικής Δοκιμής υπό τον Καν. (ΕΕ) 536/2014 & Υπογραφή Οικονομικής Σύμβασης Κλινικής Μελέτης Φάσης ΙΙ με κωδικό ΒΑΥ 94-8862/21467 (Σύμφωνα με το ΦΕΚ 2015-03.06.2019) {4 πρωτότυπα προς υπογραφή} με τίτλο: «Μια Φάσης 3, μονού σκέλους, ανοικτής επισήμανσης μελέτ…

1 … 7 8 9 10